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医学

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How to Read a Paper: The Basics of Evidence-Based Healthcare(如何读论文:循证医疗基础)

Trisha M. Greenhalgh; Paul Dijkstra

英文原名: How to Read a Paper: The Basics of Evidence-Based Healthcare

一本简短易读的入门书,介绍如何查找、阅读和批判性评价临床研究论文。它说明不同类型的研究如何构成、阅读每类研究时应提出哪些问题,以及研究结果应当或不应当如何改变临床实践,是阅读已发表文献的实用入门指南。

需要的基础: 只需对医疗卫生有一般了解,不要求统计学或科研训练。

难度等级
入门
学术层次
本科
evidence-based medicinecritical appraisalresearch methodsclinical researchsystematic reviews教科书

01 / 导读

导读

引用

Greenhalgh, T. M., & Dijkstra, P. (2024). How to Read a Paper: The Basics of Evidence-Based Healthcare (7th ed.). Wiley-Blackwell.

章节概要

第7版共352页,20章,后附两个附录:一套用于查找、评价和应用证据的核查清单,以及一个关于评估干预效果的简短附录。每章都以练习和参考文献结束。开篇一章说明了全书的安排:第1、2和16章讨论循证医疗更广泛的步骤(提出问题、检索、与患者一起应用证据),第3–15章则讨论批判性评价,也就是"当论文真正摆在你面前时"该做什么。据Wiley介绍,本版新增了关于共识方法、机制性证据以及大数据与人工智能的章节。许多评价章节都围绕一份针对某类论文、编号排列的问题清单展开。

第1章:究竟为什么要读论文?

样章把循证医学放在更广泛的循证医疗之中加以界定,列出Sackett的五个步骤(提问、查找、评价、实施、评估),并提到Greenhalgh将其扩展为纳入患者视角的八个阶段。接着,本章结合第一作者自己的临床经历,考察临床实践实际上在多大程度上以证据为基础,以及种种并非循证的做法,例如凭轶事或凭剪报做决策。最后讨论如何把问题表述为可回答的问题。

第2章:检索文献

证据的层级以及去哪里找:综合性来源、经过预评价的摘要、专门资源、原始研究和联合检索引擎,另有关于利用人工智能检索和寻求帮助的小节。

第3章:辨明方向:这篇论文讲的是什么?

先给出帮助读者辨明方向的三个初步问题,然后介绍主要研究设计:随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查和病例报告,以及传统的证据等级。

第4章:评估方法学质量

追问研究是否具有原创性、研究对象是谁、设计是否合理、是否避免或尽量减少了偏倚、评估是否采用盲法,以及是否处理了初步的统计问题,并附有关于伦理的说明。

第5章:写给非统计学者的统计学

没有统计学训练的读者如何判断是否使用了恰当的检验:背景设定是否正确、配对数据、单双侧与离群值、相关与因果、概率与置信度,以及量化获益与危害的"底线"。

第6–8章:报告简单干预临床试验的论文;复杂干预试验;诊断或筛查试验

第6章讨论药物试验与营销、替代终点、CONSORT声明、如何应对医药代表以及疫苗试验。第7章为复杂干预的论文提供十个问题。第8章讨论以金标准验证、诊断与筛查研究的十个问题、似然比以及临床预测模型。

第9–11章:总结其他论文的论文;建议你怎么做的论文;估算费用的论文

系统综述与荟萃分析(五个问题、异质性、新方法);临床指南(关于指南的争论、十个问题);以及卫生经济学评价(成本、质量调整生命年、"明智选择"、十二个问题)。

第12–15章:定性研究;问卷研究;质量改进案例研究;遗传关联研究

第12章解释定性研究及其综合方法,并给出九个评价问题。第13章和第14章分别为问卷研究和质量改进报告各提供十个问题。第15章讨论全基因组关联研究、直接面向消费者的基因检测、孟德尔随机化和表观遗传学。

第16章:与患者一起应用证据

患者视角、患者报告结局测量、共同决策、选项表(option grids)和n-of-1试验。

第17–19章:关于医疗中人工智能的论文;EBM+:机制性证据的重要性;报告共识活动的论文

这是本版新增的三章。第17章界定人工智能、大数据、机器学习和生成式模型,讨论伦理原则和众多评价清单,并为人工智能研究给出十个问题。第18章主张把机制性证据与临床证据结合起来("两者兼顾",而非"二者择一"),并以COVID-19大流行为例。第19章说明专家如何达成共识,并为共识声明给出十个问题。

第20章:对循证医疗的批评

循证医疗做得不好时会出什么问题,即使做得好时批评者反对什么,以及为什么循证决策在政策层面难以实现。

核心概念

第1–5章:基础

  • 循证医疗:在医疗决策中明确使用当前最佳证据,读论文只是其中一步。
  • 可回答的问题:把临床问题转化为可以通过检索解决的聚焦问题。
  • 证据等级:按研究设计易受偏倚影响的程度所作的传统排序。
  • 偏倚:扭曲研究结果的系统误差。
  • 需治疗人数:表达某项干预使患者获益或受害之可能性的一种方式。

第6–15章:评价特定类型的论文

  • 替代终点:用来代替对患者真正重要之结局的可测指标。
  • 似然比:检测结果在多大程度上改变某一诊断的概率。
  • 异质性:荟萃分析所合并研究之间的差异。
  • 质量调整生命年:经济学评价中把生存时间与生活质量结合起来的指标。
  • 孟德尔随机化:利用遗传变异检验因果关系。

第16–20章:患者、新型证据与批评

  • 共同决策:医生与患者根据证据和偏好共同作出选择。
  • EBM+:把机制性证据作为临床研究的补充。
  • 共识方法:专家达成一致声明的结构化方法。

评析

优点

  • 每类研究都有一套问题。 大多数评价章节都提供编号的问题清单(系统综述五个,定性研究九个,诊断研究、复杂干预、指南、问卷、质量改进、遗传研究、人工智能和共识论文各十个,经济学评价十二个),附录1又把核查清单集中在一处。因此本书可以直接用于期刊俱乐部。
  • 研究设计覆盖面广。 除试验和综述外,还涵盖定性、问卷、质量改进、遗传、经济学、共识和人工智能研究,这些正是临床医生越来越常遇到的论文类型。
  • 通俗且富有个人色彩。 样章以平实、口语化的英语写成,举的例子来自第一作者自己的临床工作和孕期经历,并在为循证医疗辩护之前先解释批评者为何对它"叫苦"。第20章专门讨论对这一领域的批评。
  • 紧跟最新发展。 第7版增加了人工智能、机制性证据和共识方法,检索一章也讨论了借助人工智能的检索。

局限

  • 统计学只有一章。 第5章为非统计学者而写,目标是判断而非计算;需要深入计算或解读分析的学生需要一本统计学教材。
  • 重在评价,而非实施或教学。 作者表示实施方面的挑战需要另写一本书,即 How to Implement Evidence-Based Healthcare,而目录中也没有讲授循证实践教学的章节。
  • 资源以英国为主。 推荐的若干网站(NICE、BMJ工具包)和例子来自英国,其他地区的读者需要寻找本地的对应资源。
  • 新设计类型的章节较短。 复杂干预或机制性证据等章节只有七到十页左右,更多是介绍问题而非全面论述。

在课程中的定位

本书是研究论文课程中进行批判性评价的主要手册。Testing Treatments 是一本面向大众、更温和且非技术性的入门书,讲述为什么需要对治疗进行公平检验,以及偏倚和机遇如何误导人;先读它可以为学习Greenhalgh和Dijkstra的方法提供动力。Straus等人的 Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM 则更深入地讨论针对治疗、诊断、预后和危害的提问、检索、评价与应用证据的临床循环,并增加了教学部分;对于将主持期刊俱乐部或从事教学的学生,它是自然的下一步。

课程书单中还包括三篇研究论文:比较胆囊切除术中静脉与口服对乙酰氨基酚的观察性研究、关于心脏手术中正性肌力药使用差异的观察性研究,以及关于髋关节置换术中神经周围糖皮质激素全身效应的研究。它们适合作为练习材料。用第3–5章辨别每项研究的设计并评估偏倚和统计,用第11章的问题来分析对乙酰氨基酚论文中的费用分析。

如何使用本书

Wiley把本书面向医疗卫生专业的学生和从业者,尤其是准备本科和研究生考试以及面试的人。本书不要求读者具备研究或统计学训练。

实用的学习计划:

  • 按顺序阅读第1–5章。 这几章阐述循证方法、检索、研究设计、方法学质量和统计学,后面的一切都以此为基础。
  • 然后按论文类型阅读。 期刊俱乐部或作业涉及试验、诊断研究、系统综述或指南时,阅读相应章节,并把其中的问题应用到手头的论文上。
  • 加读第16章, 在需要与患者讨论证据的临床实习之前阅读。
  • 根据课程选读第12–15章和第17–19章, 这些章节各自独立。
  • 最后读第20章, 它把这一方法放到更大的视野中审视。
  • 完成练习。 每章都以练习结束;用一篇真实论文配合附录1的核查清单来完成。