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生物材料科學:醫學材料導論 cover

生物醫學工程

生物醫學工程

生物材料科學:醫學材料導論

William R. Wagner (editor); Shelly E. Sakiyama-Elbert (editor); Guigen Zhang (editor); Michael J. Yaszemski (editor)

英文原名: Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine

生物材料科學的綜合處理,涵蓋材料性質、生物相容性以及在醫療器械和組織工程中的應用。

難度等級
高級
學術層次
大學部
生物材料生物相容性醫療植入物組織工程材料性質表面科學生物聚合物醫療器械

01 / 導讀

導讀

引用

Wagner, W. R., Sakiyama-Elbert, S. E., Zhang, G., & Yaszemski, M. J. (Eds.). (2020). Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine (4th ed.). Elsevier.

章節概要

這是一部篇幅很大的多人編寫的參考書,印刷版約1,600頁,分為三個部分和若干附錄。出版社公佈的目錄並不是少數幾章長文,而是將近一百個簡短的編號單元(例如講水凝膠的1.3.2E、講補體系統的2.2.4),每一單元由相應領域的專家撰寫。

第一部分:材料科學與工程

第1.1節「生物材料概覽」以「生物材料科學:不斷演進的多學科事業」和「生物材料的歷史」開篇。第1.2節「材料的性質」講物質與材料的本質、體相性質、表面性質與表面表徵,以及水在生物材料中的作用。

第1.3節「醫學中使用的材料類別」是本部分最長的一節。它先講基本原理,再分別介紹各類材料:聚合物(聚氨酯、有機矽、含氟材料、修復用複合材料與黏合劑、水凝膠、可降解聚合物、「智慧聚合物」)、金屬(包括鎳鈦諾在內的鈦合金、不鏽鋼、鈷鉻合金、可降解金屬)、陶瓷、玻璃與微晶玻璃(羥基磷灰石、結構氧化物陶瓷)、碳基生物材料、天然材料(加工組織、細胞外基質蛋白)、複合材料,以及微粒與奈米粒子。

第1.4節「材料加工」討論材料如何變成器件和表面:物理化學表面改性、抗汙與抗血栓表面、表面固定化生物分子、表面圖案化、醫用纖維與生物紡織品、表面粗糙與多孔材料,以及增材製造。

第二部分:生物學與醫學

第2.1節「若干背景概念」介紹材料專業讀者需要的生物學知識:吸附蛋白質、體外的細胞與表面、組織結構與損傷反應、細胞外基質與細胞—生物材料相互作用,以及機械力對細胞和組織的影響。

第2.2節「機體對生物材料的反應及其評價」涵蓋炎症、傷口癒合與異物反應,先天免疫與適應性免疫,補體系統,全身毒性與免疫毒性,凝血與血液—材料相互作用,腫瘤發生,以及生物膜與器材相關感染。

第2.3節「生物材料的表徵」轉向測試:生物相容性的概念與評估、組織相容性的體外與體內試驗、血液—材料相互作用的評價,以及動物手術與動物護理。第2.4節「材料在生物環境中的降解」講聚合物的化學與生化降解、金屬腐蝕、陶瓷的降解,以及病理性鈣化。

第2.5節「生物材料的應用」依次巡覽各臨床領域:心血管器材(心臟瓣膜、起搏器、迴圈輔助裝置、支架與血管移植物)、體外人工器官、骨科、牙科和眼科應用、生物電子神經植入物、燒傷敷料與皮膚替代物、黏合劑、免疫工程、腫瘤微環境模型系統、藥物遞送系統,以及基於酶的生物感測器。第2.6節「生物材料在功能性組織工程中的應用」涵蓋組織工程的概念、支架及其微觀力學設計準則,以及肌腱、骨、心血管和軟組織工程。

第三部分:醫療產品的生命週期

最後一部分沿著基於生物材料的器材,從概念走到臨床乃至之後:產品全生命週期、安全與風險、滅菌與消毒、驗證與確認、商業考量、監管約束、標準的作用、植入物取出與失效分析、法律概念,以及道德與倫理問題。附錄列出生物體液和軟材料的性質、植入用金屬與陶瓷的化學成分以及生物材料文獻;另有一個關於組織中細胞與基質成分評估的附錄僅提供線上版本。

核心概念

第一部分:材料科學與工程

  • 生物材料的類別:聚合物、金屬、陶瓷與玻璃、碳、天然材料和複合材料;每一類都先講基本原理,再講具體材料。
  • 表面性質與表面改性:身體首先接觸的是材料的表面而非本體,因此本書詳細討論表徵、圖案化、固定化生物分子和抗汙塗層。
  • 可降解與可生物降解材料:被設計成會被吸收、而不是長久存在的聚合物和金屬。

第二部分:生物學與醫學

  • 蛋白質吸附:材料一接觸體液,蛋白質就會在瞬間覆蓋其表面,並影響細胞隨後的行為。
  • 異物反應與免疫:植入物引發的炎症、傷口癒合和免疫啟用的先後過程。
  • 生物相容性評估:這一概念本身,以及用來判斷它的體外和體內試驗。
  • 體內降解:腐蝕、水解和鈣化會限制植入物的使用時間。
  • 組織工程支架:在新組織形成過程中支撐細胞的多孔材料。

第三部分:醫療產品的生命週期

  • 產品全生命週期:器材從設計、驗證、監管到取出的整個規劃過程。
  • 滅菌、風險與監管:材料成為上市器材之前必須經過的安全、標準和法律環節。

評析

優點

  • 一冊之內涵蓋面廣。 目錄從原子層面的性質和各大類材料出發,經過免疫學與血液相互作用,直到具體的臨床器材和監管生命週期,因此一本書就能跟隨一種材料,從其化學一路講到失效後取出植入物的分析。
  • 生物學與材料並重。 第二部分先安排了吸附蛋白、細胞、組織結構和機械力的背景小節,然後才進入機體反應與測試,因此以材料為主要背景的讀者不必自行補足生物學知識。
  • 包含產品開發部分。 出版社強調新增了醫療器材開發、轉化中的全球性問題、品質保證和給付等內容,因此本書講到了實驗室材料如何成為受監管的產品。
  • 第四版的時效性。 出版社列出的新增內容包括奈米技術、增材製造、再生工程、個性化醫療和器官晶片,並稱合併了冗餘材料。出版社還說明本書得到生物材料學會(Society for Biomaterials)的認可,併為大多數章節提供線上習題。

侷限

  • 篇幅與結構。 全書約1,600頁,由許多簡短的約稿單元組成,更像一部參考書而非課程教材;各單元的覆蓋面和深度因作者而異,無法在一門課中按順序讀完。
  • 難度。 出版社將本科生和研究生、博士後研究人員及從業者列為讀者物件。對於沒有材料科學或生物學基礎的學生,若沒有更淺的入門書,個別單元可能比較吃力。
  • 習題線上提供。 出版社的介紹提到大多數章節有線上習題,也就是說印刷本本身不含習題練習。

在課程中的定位

在本課程書單中,這是一部綜合性參考書,而不是第一門課的教材。Chen 和 Thouas 的 Biomaterials: A Basic Introduction 面向既缺乏材料科學又缺乏生物學基礎的學生,Temenoff 和 Mikos 的 Biomaterials: The Intersection of Biology and Materials Science 是一部同時展開材料與生物兩條線索的本科教材;兩者都是更自然的起點。Agrawal 等人的 Introduction to Biomaterials 是一部篇幅較短、由作者統一執筆的課程教材,可以在一個學期內通讀。

Black 的 Biological Performance of Materials 是一部專注於生物相容性的單人專著,在以生物相容性為主要興趣時是更有針對性的選擇。本書則適合用來在整個領域內查閱資料,以及閱讀第三部分的器材開發內容。本站還收錄了同名書的早期版本(2004年),由 Ratner、Hoffman、Schoen 和 Lemons 主編。

如何使用本書

應把它當作課程的配套參考,而不是從頭讀到尾的教材。已經學過入門課程的讀者可以走一條核心路徑:第1.1至1.3節(材料有哪些類別)、第2.1和2.2節(機體如何反應)、第2.3節(生物相容性測試)以及第2.4節(降解)。表面改性與加工可以到第1.4節去找,第2.5節或第2.6節則可根據課程或專案側重的應用來選讀。

當課程或專案涉及把器材推向市場時,應閱讀第三部分:生命週期、滅菌、驗證與確認、監管、標準和失效分析。關於生物體液和軟材料性質的附錄可用來查資料。基礎較弱的讀者應先讀一本篇幅較短的入門書,再回到本書查閱具體主題的深入內容;章節習題請到出版社的線上資料中檢視。